國產救命神器ECMO投入臨床

西安交通大学第一附属医院8日宣布，由该院与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院联合研发的内地首款「体外膜肺氧合」（俗称人工肺）设备（以下简称ECMO，Extracorporeal Membrane Oxygenation），日前在该院率先应用于临床，成功救治了两名危重心血管病患者。院方表示，此次国产ECMO在内地医院成功应用于临床，打破了国外产品在这一领域的垄断，实现了国产重大医疗器械自主化研制的突破。 ECMO可应用于严重急慢性心功能衰竭及严重急慢性呼吸衰竭患者急救，被誉为救命神器。在具体医疗应用中，当ECMO运转时，设备会先将患者静脉血引出体外，然后经过特殊材质人工心肺旁路进行氧合，再将氧合后的血液输回患者动脉或静脉系统，暂时替代患者心肺功能，起到较长时间的心、肺支持作用。2020年初新冠肺炎疫情发生以来，ECMO逐渐为公众所熟知，它是严重心肺功能衰竭患者与死神抗争的有力武器，在抗击新冠病毒肺炎中发挥了巨大作用。 两患者术后病情平稳 此次国产ECMO临床成功救治的患者A先生，经CTA（心脏冠状动脉造影）诊断为A型主动脉夹层入院，在实施了升主动脉替换+主动脉弓替换+象鼻子技术后全身炎症反应剧烈，出现严重低氧血症，经过机械通气治疗氧合仍无改善，经与患者家属沟通，给予患者进行VV-ECMO（静脉到静脉）治疗，术后患者已清醒，血氧逐步改善，脱离呼吸机，实行清醒ECMO治疗，后经病情评估成功撤除ECMO辅助治疗。患者B先生系主动脉瓣关闭不全、升主动脉瘤样扩张、急性左心衰，入院后即进行气管插管，进行主动脉根部置换术+二尖瓣成型术，由于心功能极差，术后停体外循环困难，经与患者家属沟通进行了VA-ECMO（静脉到动脉）治疗，术后患者病情平稳，经病情评估成功撤除ECMO。 氧合器和离心泵是国产化难点 据介绍，目前世界上的ECMO设备主要来源于德国、美国、意大利等国家，其核心关键技术长期被国外垄断，设备及耗材价格昂贵。也正是因为这种垄断和资源稀缺性，导致中国ECMO设备短缺，是衞生健康领域名副其实的「卡脖子」问题。为了彻底摆脱这种受制于人的窘境，近年来，内地很多医疗机构开始在研发上纷纷发力，经过此次疫情，加大资金投入和研发力度，推动以ECMO为代表的高端医疗救护设备国产化，成为不少业内人士的共同呼声。 根据此前报道，ECMO的基本结构包括血管内插管、连接管路、离心泵（人工心脏）、氧合器膜肺（人工肺）、传感监测系统等，核心部分是氧合器和离心泵，分别起人工肺和人工心脏的作用，是国产化的难点。上下游产业链不协同问题也较为突出。ECMO的研发是一个系统性工程，涉及多个重要技术和零部件。全国医用体外循环设备标准化技术委员会常务副主任委员颜林表示，近年来，国内一些企业已投入资源对ECMO产品进行研发，但比较分散，没有形成合力。此外，由于ECMO的使用有可能会引起出血、栓塞、感染等并发症，即使是适用症范围内，也需依据个体情况而定，所以医护人员使用也较为慎重，市场容量相对较小。 新冠疫情期间加大研发力度 西安交通大学第一附属医院心血管团队已从事ECMO临床应用及相关研究超过20年，团队是国内最早开展ECMO临床工作的单位之一。西安交通大学第一附属医院心血管外科闫炀教授表示，自己在2003年非典期间接触到ECMO设备，当时科室的同事都认为这个新设备能更好地用在病人身上，所以就用来救治一些非典病人。后来，大家逐渐主动开始推广设备，让更多的患者认识到这个设备真的是可以用来救命的，同时医院也开始了国产ECMO设备的研发。「疫情期间，医院加大国产ECMO研发力度，今年开始临床，就是希望未来用国产设备将ECMO价格降下来，能让更多的重症患者得到生存下来的机会，造福更多患者。」