藥物註冊滯後 走寶內地靚藥

内地制药技术不断提升，惟香港沿用港英时期的西药注册制度，令一些内地研发药物或欧美以外地区研发药物在港注册困难重重，导致香港药物来源十分狭窄，甚至出现被垄断的情况。香港文汇报将剖析现行制度导致日常药物及癌症等「救命药」的樽颈，令病人的药物选择少、无药可医，今年初患上足底疣的罗先生就深受其害。为治病，他曾向公立医院求诊，却因疫情预约无期，遂向私家医生求医，被建议接受收费7万元的手术，而医生更明言未必可以「断尾」。其后，他得悉内地研发的一款数十元人民币专利药膏能治此症，惟药厂早年申请来港注册不果，罗先生只得经朋友从内地带药来港，服后只花2.5个月即痊愈，「真神奇，几十蚊搞掂，效果可能好过几万蚊的手术，香港唔畀佢注册系走宝！」◆文/图：香港文汇报专题组 目前，在港注册的处方或非处方西药必须获得最少两个「认可国家」注册才能在港出售。该「认可国家」名单包括32个欧美等国家及地区，但未包括内地或亚洲一些新崛起的制药强国，令香港市面的药物多为欧美进口，导致选择少、医疗成本高，一些情况下更令治病市民白走「冤枉路」。 罗先生今年初患上足底疣（又称跖疣、病毒疣），是一种由人类乳头瘤病毒（HPV）所引起的疾病。他近日在接受香港文汇报访问时坦言，自己最初见到其脚趾下方长出貌似茧的东西时，还以为只是「鸡眼」，故不以为意，「过了两个月脚板底突然痛，几天后发现脚底几处都痛，个茧带有水泡，先知唔系鸡眼，上网查怀疑系足底疣。」从事户外工作的他每天要走动和站立数小时，其工作饱受足底疣的困扰，「企住唔郁都痛，行路就完全唔掂。」 他遂预约公立医院门诊，惟当时遭逢新冠肺炎第五波疫情最严重的时期，「根本预约唔到期，我就效法网民的经验，用白醋泡脚、水杨酸去死皮。」然而，这些方法治标不治本，更延误治疗，导致足底疣扩散，由最初单脚受感染恶化至双脚都有患处，最严重时多达数十个患处，「阵时已经痛到无法企，行路就好似踩铁钉上面，但工作时需要走动，试过忍痛行一个钟左右双脚就麻木。」 难耐每天受脚痛折磨，向公立医院求医不果的罗先生唯有向一名私家皮肤科医生求医，对方一看就诊断为足底疣，表示目前香港常用手术方法治疗，包括液氮冷冻、激光及电灼刮除手术，「医生话我脚底疣大大小小接近50粒，数量太多，冷冻同激光都不合适，唯有用电灼。」 医生明言手术未必可「断尾」 然而，电灼手术价格之高昂令罗先生却步：5次手术费共花7万多元，每次相隔半个月，金钱及时间成本不菲，却不一定能根治，「医生讲明手术完成后，仍有两成机会复发。唔系畀唔起，而系觉得唔值。」 足底疣是常见的皮肤病，但由于香港皮肤科医疗资源紧缺，通常只能依靠手术治疗或普通药物缓解不适，而在内地这样的常见皮肤病病人众多，因此有丰富的治疗经验，内地更研制了一款专利外用药物。罗先生在内地亲戚的帮助下，谘询了内地一名公立医院皮肤科医生，经推荐该药后由亲戚带来香港。这款不起眼的药膏在内地售价仅数十元人民币一支，但罗先生使用近两个月后，足底的疣已完全脱落，痊愈至今半年都未有复发。 有关药物为香港李氏大药厂在内地的子公司兆科药业（合肥）自主研发的产品，除可治疗人类乳头瘤病毒等引起的皮肤疾病外，对新冠病毒也有预防作用。2020年，该药更被安徽省和国家工信部列为新冠疫情下的紧缺战略物资。早年，该公司尝试申请该药在港注册，但现行制度充满保护主义，这些内地药难获欧美等「认可国家」注册，故无缘在港合法发售，造福更多病人。 药厂批港审批制度落后 李氏大药厂创办人李小羿早前向传媒表示，香港新药审批制度落后、态度保守。在这种制度下，香港对内地研发的药物有所保留，但欧美药厂又不会专门研发适用于亚洲市场的新药（如鼻咽癌药物），令香港出现「两头不到岸」的尴尬情况。 西药在港注册两途径 途径一：在任何两个「认可国家」注册 「认可国家」包括：澳洲、日本、美国、英国、保加利亚、塞浦路斯、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、斯洛伐克、斯洛文尼亚等32个国家 途径二（上月新增）：巴西、中国内地、韩国或新加坡注册的药物，再加一个「认可国家」注册